现可申请紧急使用吸入式新冠疫苗

现可申请紧急使用吸入式新冠疫苗

现可申请紧急使用吸入式新冠疫苗，吸入式新冠疫苗使用专用设备将疫苗雾化成微小颗粒，通过吸入的方式进入呼吸道和肺部，从而激发黏膜免疫、体液免疫和细胞免疫三重保护，现可申请紧急使用吸入式新冠疫苗。

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3月6日，全国政协委员、康希诺生物股份公司首席科学官朱涛在接受澎湃新闻记者采访时透露，康希诺生物的吸入式新冠疫苗在去年完成了一、二期的临床，启动了1万人左右的临床试验来做大规模的安全性和免疫原性的桥接，按照目前我国的管理方法，这些数据可以去申请疫苗的紧急使用。

康希诺生物的全球首款吸入用新冠疫苗，与肌肉注射使用了同种疫苗，其制剂配方未改变，仅采用不同的给药方式。

吸入用新冠疫苗何时开展三期临床试验？朱涛在采访中介绍，开启了部分三期试验，但是三期试验有两个类型，一个类型主要是考察大规模的安全性和免疫原性，是通过免疫原性、抗体水平的桥接来支持注册的，这是很多疫苗采取的途径；另一个类型的三期是考察其大规模的安全性和保护效力。

朱涛向澎湃新闻记者表示，如果有效力结果，那么就可以支持疫苗完成正常的上市许可，反之，按照我国的管理方法，可以申请紧急使用。

其他肌肉注射的疫苗是否也可以考虑吸入模式？朱涛表示，并不是所有疫苗都可以做吸入的。以康希诺生物的吸入式疫苗为例，它要通过一个微网，高速震荡后，把疫苗的液体雾化成直径小于5微米的颗粒。如果是大颗粒，是不可能被吸入到呼吸道肺里面的。

朱涛进一步解释，能够做吸入用的疫苗不能有固体颗粒，它会堵。另外，像常见的带有铝佐剂的疫苗，也不适合做成吸入疫苗。康希诺生物新冠疫苗的好处是没有佐剂，完全是液体的一个形态，才可以做雾化吸入。

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3月7日，全国政协委员、康希诺（688185.SH）生物股份公司首席科学官朱涛透露，康希诺生物的吸入式新冠疫苗在去年完成了一、二期的临床，启动了1万人左右的临床试验来做大规模的.安全性和免疫原性的桥接，按照目前我国的管理方法，这些数据可以去申请疫苗的紧急使用。康希诺生物的全球首款吸入用新冠疫苗，与肌肉注射使用了同种疫苗，其制剂配方未改变，仅采用不同的给药方式。

对市场关心的吸入用新冠疫苗何时开展三期临床试验，朱涛称，目前已经开启部分三期试验，如果有效力结果，那么就可以支持疫苗完成正常的上市许可，反之，按照我国的管理方法，可以申请紧急使用。

同时，据《证券日报》报道，朱涛还向记者表示，在各种技术中，疫苗的技术是各个国家发展的需求。建议有关部门鼓励中国疫苗企业在“一带一路”地区建设分厂或合作公司，以疫苗为契机加强一带一路国家合作。

中国的疫苗科技在过去两年中取得了快速进展，已经有越来越多的创新疫苗品种进入临床Ⅰ期和Ⅱ期。朱涛说，目前已经改进的吸入式腺病毒载体疫苗，比现有肌注疫苗具有更好的安全性，并针对奥密克戎产生更高中和抗体和细胞及黏膜免疫反应。

他解释说，吸入式新冠疫苗使用专用设备将疫苗雾化成微小颗粒，通过吸入的方式进入呼吸道和肺部，从而激发黏膜免疫、体液免疫和细胞免疫三重保护，无痛又便捷，不良反应小，可及性更高。

新冠病毒主要通过感染呼吸道黏膜上皮细胞而入侵机体，因此黏膜免疫系统就好比“哨兵”，是机体的第一道免疫防线。如果能在战斗的最前沿布局重兵，在呼吸道建立良好的黏膜免疫，可以在新冠病毒侵入组织之前将其杀灭，同时快速“上报”给机体调动起最大力量对抗病毒，保护机体组织免受损伤。

朱涛介绍说，我国的吸入式新冠疫苗技术目前在国际上处于领跑位置。朱涛建议，国家继续通过联防联控和疫苗专班，重启紧急使用疫苗的批准，协同国家疾控局、国家卫健委、工信部、科技部、药监局、财政部、医保局等单位，组织专家论证，保证不同技术路线的更多有效、安全的疫苗可以投入使用。

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全国政协委员、康希诺生物(6185.HK；688185.SH)股份公司首席科学官朱涛在6日晚间接受国内媒体澎湃时表示，康希诺生物的吸入式新冠疫苗在去年完成了一、二期的临床，启动了1万人左右的临床试验来做大规模的安全性和免疫原性的桥接，按照目前我国的管理方法，这些数据可以去申请疫苗的紧急使用。

3月7日早盘，康希诺生物港股上涨6%，报收于127.1元/港股。

吸入式疫苗“接种”流程可能会更像喝咖啡。图片来源：康希诺生物官微

朱涛在4日接受科技日报采访时透露，未来的疫苗“接种”流程可能会更像喝咖啡。“每人一只口杯，在酷似咖啡机的雾化器前接一杯雾化的疫苗，深吸气，保持5秒，正常呼吸，疫苗就接种完成了。” 这种给药方式不仅可以只用五分之一的疫苗剂量，还能激发黏膜免疫，预防感染奥密克戎变异株。

吸入用新冠疫苗，与肌肉注射使用了同种疫苗，其制剂配方未改变，仅采用不同的给药方式。朱涛表示，“通过肌肉注射疫苗激发机体免疫，像直接‘空降’机体有点突然，吸入式疫苗高度模拟自然感染，调动‘侦察兵’、开启警报、调动免疫系统……整个流程‘不跳步’，免疫系统激发得更全面。”朱涛强调，给药途径的选择是新冠疫苗研发中的重要组成部分。

不过，朱涛表示并不是所有疫苗都可以做吸入的。“没有铝佐剂的疫苗才能进行气雾化。”朱涛说，目前使用的大多数疫苗都使用铝佐剂起到加强免疫的作用，铝佐剂无法通过气雾化设备形成PM2.5大小的微颗粒，因此无法改变接种方式。

康希诺生物2009年成立于中国天津,公司已建立覆盖12种传染病的17种疫苗的强大研发管线，其中包括2021年获批附条件上市的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体），A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）和ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）。